Packaging Manager

Qué haces:
Serás responsable de administrar los recursos humanos y materiales para producir producto terminado en tiempo,calidad y costo, desde las etapas de acondicionamiento primario y secundario, de acuerdocon procedimientos, normas locales establecidas (NOM 059), así como normasinternacionales (FDA, ANVISA, INVIMA).Cumplir con las regulaciones de Calidad para la fabricación y liberación de los productosy procesos en los que participa, apegado a las regulaciones nacionales e internacionales, los requisitos de autoridades regulatorias de los mercados a los que se exporta, losestándares de industria y las políticas de Calidad de la Compañía aplicables a lasoperaciones a su cargo.Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en materiales,equipos, instalaciones y procesos productivos, con el objetivo de asegurar pureza, calidad y confiabilidad en cada lote producido.Asegurar que los productos se acondicionen de acuerdo a las instrucciones escritas conla finalidad de obtener la calidad prestablecida. Asegura que los procedimientos y manuales de producción estén actualizados (con baseen los puntos del sistema de calidad), a fin de garantizar el adecuado funcionamiento delas operaciones del departamento. Aprueba las instrucciones relacionadas a las operaciones de acondicionamiento yasegura su cumplimiento.Asegurar que el expediente de acondicionamiento de cada lote de producto incluya todoslos registros relacionados al acondicionamiento y control del producto.Comprobar que ha sido efectuado el mantenimiento de áreas, equipos y serviciosrelacionados al acondicionamiento, incluyendo la calibración de instrumentos.Asegurar que se realizan las calificaciones y validaciones programadas a los sistemas,procesos, equipos y servicios.Coordinar la producción, controla los materiales del área de producción y los programas de producción.Asegurar que cuente con el personal suficiente, y que este se encuentre capacitado ycalificado para el cumplimiento de las GMP´s en todas las áreas de Acondicionamiento.Controla el desempeño del personal.Asegurar que sus responsabilidades contribuyen a la productividad de la planta, deacuerdo a la entrega de productos a tiempo para cumplir con la demanda de nuestrosclientes.Proponer, implementar y participar en cambios, evaluaciones, planes de remediación yseguimiento para la Mejora Continua de procesos y la Excelencia Operacional.Garantizar el cumplimiento de los programas de Salud Ocupacional, Seguridad y Medio Ambiente (EHS) asícomo cumplimiento de los estándares y regulaciones de EHS que apliquen en sus actividades.Elaborar, cumplir y controlar el presupuesto asignado a sus funciones, apegado a laspolíticas y procedimientos Financieros de la Compañía;
cumpliendo las políticas internas de buen gobierno y ética de negocios que le apliquen.Determinar y garantizar el cumplimiento de los indicadores de desempeño de su área.Administrar que el programa de donación de Praziquantel a la Organización Mundial dela Salud se realice de acuerdo al plan de surtimiento y fechas establecidas.Quién eres:
Experiencia:
Preferente 6 a 7 años en puesto similar.Escolaridad:
Deseable Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico, Ingeniero Químico, Ingeniero Industrial o carrera afín. (Titulado). En caso de contar con maestría, diplomado y/o doctorado anexar evidencia.Conocimientos o áreas de experiencia:
Producción de formas farmacéuticas, procesos de manufactura y empaque, tecnologías especiales y equipos de producción, capacitación específica, implementación de proyectos, productividad y eficiencia, sistema de gestión de calidad, GMPs, regulación nacional (NOM-059), auditorías de Autoridades Sanitarias (FDA, ANVISA, COFEPRIS, INVIMA). Norma ISO14001:
2004, Sistema de Gestión ambiental, capacitación específica, aspectos ambientales. Certificaciones, Licencias o Permisos:
Deseable tener cédula profesional en el área farmacéutica, química y/o biológica. Conocimientos de computación:
Paquetería Office, preferente manejo de SAP, Trackwise, MES y ManGo. Competencias:
Decidido, orientado al futuro, innovador, enfocado a resultados, colaborativo y empoderador. Idiomas:
Avanzado.