Supervisor Calidad

Productos medline s. a de c. v - Nuevo Laredo

nueva oferta (06/05/2024)

descripción del empleo

Objetivo General:

El Supervisor de control de calidad coordina las actividades de inspección de calidad a los productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema operativo en el cumplimiento del sistema de calidad, así como sus objetivos y políticas de la empresa. Da soporte en dudas con relación a la calidad del producto y requerimientos de clientes basados en procedimientos y normas aplicables. Analiza y participa en situaciones relacionadas al proceso, toma decisiones y participa efectivamente en la mejora de la calidad del área.

Responsabilidades:

1.1 Organización, Plan y Control

· Comprende y es capaz de enseñar las etapas de entrenamiento para inspector de calidad descritas en PM-00045, así como de realizar una verificación de entrenamiento.

· Monitorear el proceso de ensamble en el cumplimiento a los procedimientos y buenas prácticas de manufactura y de documentación.

· Elabora registros no-conformidades en caso de que el producto no cumpla con las especificaciones establecidas en base al muestreo de aceptación.

· Revisa y Aprueba disposiciones de no conformidades del proceso de acuerdo a procedimientos aplicables.

· Revisa y aprueba cierre de no conformidades del proceso.

· Revisa y aprueba Substituciones / ECN’s

· Revisa y administra DHR’s para su escaneo en tiempo de acuerdo a procedimiento aplicable.

· Participa en la comunicación efectiva de cambios de procedimientos a todo su personal.

· Revisa PIC’s, DMR’s y notas extendidas para criterios de aceptación de componentes para la toma de decisión durante las corridas en proceso.

· Realiza reportes de métricos de calidad y comunica resultados del área.

· Administra los recursos y propone ideas para la optimización de los recursos.

· Coordina y apoya en las actividades regulares de inspección en base a la prioridad de producción y disponibilidad de los inspectores.

· Da soporte a inspectores de calidad en actividades de traducción e interpretación de las especificaciones al producto contenidas en los diferentes documentos de manufactura.

· Solicita inspecciones (Stock Check) al departamento de calidad Incoming en materia prima que se detectan con defectos en el proceso. Seguimiento para disposición de material no conforme.

· Asegura la liberación de productos terminados una vez que se ha verificado el cumplimiento de todos los requerimientos del producto y su proceso de manufactura.

· Participa en corrección y/o actualización de los procedimientos de calidad.

· Generación y seguimiento a auditorias/verificaciones de área de acuerdo a procedimientos aplicables.

· Administración de recursos para soporte de validaciones y resultados.

· Participa en actividades de monitoreo ambiental no viables de acuerdo a procedimiento aplicable (solo aplicable para cuartos limpios).

· Coordina recursos para asegurar el cumplimiento de aspirado de cuartos limpios.

Perfil profesional:

Experiencia/ conocimientos técnicos:

· Dominio de herramientas Microsoft, TRESS, AS400, SAP.

· ISO13485, FDA y GMP

· Interpretación de dibujos

· Conocimientos en sistemas computacionales

· Facilidad de manejo de personal